Conception d'un projet dans l'industrie pharmaceutique : démarche d'amélioration continue de la méthode de stérilisation des cuves de formulation de vaccins [Texte imprimé] / Julie Rio ; [sous la dir. de] Caroline Maudet

PPN : 17884134XMain Author : Rio, Julie (1988-....) Secondary author : Maudet, Caroline (19..-....) Secondary author : Université de Rennes 1Secondary author : Université européenne de BretagnePublication : [S.l.] : [s.n.], 2014Description : 1 vol. (175 f.) : ill. ; 30 cmNational number thesis : 2014REN1P034Thesis note : Thèse d'exercice : Pharmacie : Rennes 1 : 2014Subject - Topical Name : Industrie pharmaceutique -- Qualité -- Contrôle -- Thèses et écrits académiques | Vaccins -- Thèses et écrits académiques | Procédés de fabrication -- Thèses et écrits académiques | Réservoirs de stockage -- Stérilisation -- Thèses et écrits académiques | Stérilisation -- Dissertations universitaires | Industrie pharmaceutique -- Dissertations universitaires | Vaccins -- Dissertations universitaires Document type : Thèse ou mémoire
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371100/2014/34 (Browse shelf) Non communicable Thèse confidentielle jusqu'en Juin 2024 1051999587
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Thèse soutenue à Rennes 1 sous le sceau de l'Université Européenne de Bretagne

Publication autorisée par le jury

352382103:507779142 Thèse confidentielle jusqu'en 2024

Bibliogr. f. 172-175 (73 réf.)

Thèse d'exercice Pharmacie Rennes 1 2014

Dans l'industrie pharmaceutique, les vaccins sont parmi les médicaments les plus critiques en termes de contrôle du procédé de fabrication. Leur mode d'administration, majoritairement parentérale, exige une maîtrise des contaminations particulaires, microbiologique et chimique. Ce contrôle s'applique lors de chaque étape de production du vaccin à la fois sur le matériel utilisé, les pratiques aseptiques du personnel et l'environnement des zones de production. Parmi ces éléments, les cuves de formulation doivent être stériles pour garantir une qualité optimale du vaccin. L'objet de cette thèse est un projet d'amélioration de la méthode de stérilisation des cuves. Le but est d'accroître la qualité du procédé de stérilisation tout en optimisant la productivité.

In the pharmaceutical industry, vaccines are among the most critical medicines in terms of manufacturing process control. This type of route, mainly parenteral, requires particulate, microbiologic and chemical contaminations' control. This control is applied during each production step on material, people aseptic practices and manufacturing areas environment. Among these items, formulation vessels must be sterile to guaranty optimal quality of the vaccine. This thesis deals with an improvement project on vessels sterilization process. The goal is to increase sterilization process quality and also improve the productivity.

 

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